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适应症适用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌，成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤
用法用量口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性
【药品名称】
通用名称：恩曲替尼
商品名称：entrectinib
【产地】
老挝
【适应症】
1.成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌
2.成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤
【用法用量】
1、成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：
口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性
2、NTRK基因融合阳性实体瘤：
成人：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性
【不良反应】
1、常见：
1）腹部或胃痛或压痛、视力模糊、灼热、蠕动感
2）瘙痒、麻木、刺痛、“针扎”或刺痛感、色觉变化
3）陶土色便、意识模糊、尿色暗、食欲下降、（智力、短时记忆、学习能力和注意力）缺陷
4）夜间视力困难、头晕、发烧、头痛、眼睛对阳光的敏感性增加
5）皮疹、关节（疼痛、僵硬或肿胀）、食欲不振、腰痛、侧痛
6）恶心呕吐、平衡问题、困倦或异常困倦、脚或小腿肿胀
7）睡眠困难、异常疲倦或虚弱、眼睛或皮肤泛黄
2、不常见：
1）胸痛、尿量减少、颈静脉扩张、复视
2）极度疲劳、昏厥、呼吸不规则、不规则心跳复发
3）失忆、记忆力问题、说话问题、（看到、听到或感觉到不存在的东西）、（面部、手指、脚或小腿）肿胀
4）胸闷、记忆困难、呼吸困难、体重增加
【注意事项】
1、充血性心力衰竭：在接受恩曲替尼临床试验的355名患者中，充血性心力衰竭（CHF）发生率为3.4%，包括3级（2.3%）。
2、中枢神经系统效应：接受恩曲替尼治疗的患者出现了广泛的中枢神经系统（CNS）不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。
3、骨折：恩曲替尼增加了骨折的风险。在一个扩大的安全性试验中，338名成人患者和30名儿童患者接受恩曲替尼治疗，5%的成人患者和23%的儿童患者发生骨折。
4、肝毒性：在接受恩曲替尼治疗的355例患者中，42%的患者出现不同级别的AST升高，36%的患者出现不同级别的ALT升高。3-4级的AST或ALT升高分别发生在2.5%和2.8%的患者中；由于4.5%的患者在治疗后没有进行肝功能检查，因此其发生率可能被低估。
5、高尿酸血症：355名接受恩曲替尼临床试验的患者中，32名患者（9%）出现高尿酸血症，并伴有症状和尿酸水平升高。
6、QT间期延长：355名患者在服用恩曲替尼后，3.1%的患者至少有一次基线后心电图评估的QTcF间期延长>60ms，0.6%的患者出现QTcF间期>500ms。
7、视力障碍：恩曲替尼临床试验的355名患者中，21%的患者出现视力变化，包括1级（82%）、2级（14%）和3级（0.8%）。
8、胚胎毒性：基于人类先天性突变导致TRK信号改变的文献报道、动物试验的发现以及其作用机制，孕妇服用恩曲替尼时会对胎儿造成伤害。
【贮藏】
储存在30°C（86°F）以下。
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