索托拉西布（Sotorasib）说明书及价格、适应症和用法用量

癌症科普服务平台 时间 : 2024-11-25

一、索托拉西布（Sotorasib）概述

索托拉西布（Sotorasib），羽康购代之选癌症科普服务平台商品名Lumakras，是由Amgen公司研发的一种靶向治疗药物。它是一种口服的小分子药物，属于KRAS G12C突变抑制剂。索托拉西布通过特异性抑制KRAS G12C突变的活性，阻止癌细胞生长和增殖，广泛用于治疗KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物是目前首个获得美国FDA批准的KRAS G12C突变抑制剂，对非小细胞肺癌患者的治疗带来了新的突破。

二、索托拉西布的适应症

索托拉西布（Sotorasib）被批准用于治疗以下患者：

1. **KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）**：

   - 适应症为成人患者，尤其是对化疗或免疫治疗失败的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者。索托拉西布对于那些在多种疗法（如化疗、免疫疗法）后仍然存在进展病变的患者，提供了一种新的治疗选择。

2. **其他癌症的KRAS G12C突变阳性患者**：

   - 除了非小细胞肺癌，索托拉西布还正在进行临床试验，评估其在其他类型癌症（如结直肠癌、胰腺癌等）中的治疗效果。

三、索托拉西布的药理作用

索托拉西布通过靶向KRAS G12C突变的癌细胞，发挥作用。KRAS基因是一种广泛参与细胞信号传导的基因，它在癌细胞的增殖、转移等过程中发挥重要作用。KRAS G12C突变是非小细胞肺癌等肿瘤中最常见的突变类型之一。索托拉西布通过与突变型KRAS G12C的结合，改变其构象，抑制其活性，从而有效阻断癌细胞的生长信号，减少癌细胞的增殖。

四、索托拉西布的用法用量

1. **剂型与规格**：

   索托拉西布一般以口服片剂形式供应，常见规格为**120 mg**片剂。

2. **成人推荐剂量**：

   - **初始剂量**：每天口服120 mg，按时服用一次。

   - **剂量调整**：如果出现不良反应，剂量可以调整。建议患者在医生指导下进行剂量调整，常见的调整包括减少剂量或暂时停药，具体调整依据患者的耐受性和不良反应的严重程度。

3. **服用方式**：

   - 索托拉西布应当整片吞服，**不建议咀嚼、压碎或破坏片剂**。

   - 可以与食物一起服用，也可以空腹服用。

   - 如果漏服一次剂量，应尽早补充，但如果接近下次服药时间，则跳过漏服的剂量，不要一次服用两次。

4. **用药时长**：

   - 用药时间根据患者的疾病反应和耐受情况决定。部分患者可能需要长期用药，而其他患者则可能在出现疾病进展或副作用时调整或停药。

五、索托拉西布的常见副作用

1. **常见副作用**：

   - **疲劳**：疲劳是常见的副作用，部分患者可能会感到体力不支或困倦。

   - **恶心和呕吐**：一些患者在用药后可能会出现胃肠不适，导致恶心和呕吐。

   - **腹泻**：腹泻是常见的胃肠道反应，可能会影响用药过程中的耐受性。

   - **食欲下降**：一些患者在用药过程中可能会食欲不振，进而影响体重。

   - **肝功能异常**：定期检查肝功能，监测是否有转氨酶升高等症状。

2. **严重副作用**：

   - **肝损伤**：有极少数患者可能会出现严重的肝损伤，表现为黄疸或肝功能异常。

   - **呼吸困难**：少数患者可能会出现与呼吸相关的症状，包括呼吸急促和咳嗽等。

   - **间质性肺病**：部分患者可能会发生间质性肺病，表现为咳嗽、呼吸困难等。

如遇到严重副作用，应及时联系医生进行评估和处理。

六、索托拉西布的注意事项

1. **肝功能不全患者**：对于肝功能不全的患者，使用索托拉西布时需要格外小心，并根据医生的建议调整剂量。

2. **与其他药物的相互作用**：索托拉西布可能与某些药物产生相互作用，尤其是影响肝脏代谢酶（如CYP3A4）的药物。患者在开始索托拉西布治疗前，应告知医生所有正在服用的药物，以避免不良药物相互作用。

3. **怀孕与哺乳期**：索托拉西布在怀孕期间使用的安全性尚未确立，且可能对胎儿造成不良影响，因此怀孕期间应避免使用该药物。同样，哺乳期女性也不建议使用该药物。

4. **患者监测**：在治疗过程中，患者需要定期进行血液检查，监测肝功能和其他相关指标，确保药物的安全性。

七、索托拉西布的印度药品价格

索托拉西布在印度的价格因药品的生产厂家和销售渠道而异。由于印度是全球仿制药生产的重要基地，很多药物，包括索托拉西布，在印度的价格较为低廉。根据目前的市场情况，索托拉西布（Sotorasib）在印度的价格约为**每盒120mg 30片的价格大约为50,000-55,000印度卢比**（折合人民币约为4,500元至5,000元左右），具体价格根据购买渠道的不同可能会有所浮动。

对于需要长期治疗的患者，印度的仿制药价格通常要比欧美等地区的品牌药便宜不少。这也是印度成为全球药品采购中心的重要原因之一。患者可以通过印度的正规药品网站、当地药房或在线代购渠道购买索托拉西布。

八、羽康购代之选癌症科普服务平台备

索托拉西布（Sotorasib）作为首个获批的KRAS G12C突变抑制剂，为KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。它的出现改变了KRAS突变阳性肺癌的治疗格局，尤其对于那些在常规化疗和免疫疗法失败后的患者，具有重要的临床意义。尽管药物可能会带来一定的副作用，但在医生指导下合理使用，能够显著提高患者的生存质量和生存期。

在印度，由于药品价格相对较低，患者可以通过正规渠道购买到高质量的药品，降低治疗费用，同时获得与国际标准相当的治疗效果。

总之，索托拉西布为癌症治疗领域带来了新的希望，患者在治疗时需要根据自身的身体状况和医生的建议来制定合适的治疗方案，并定期监测药物的副作用和治疗效果。

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