卡马替尼（Tabrecta）印度药品价格说明书及适应症和用法用量

癌症科普服务平台 时间 : 2024-11-25

 一、卡马替尼（Tabrecta）概述

卡马替尼（Tabrecta），通用名为卡马替尼（Capmatinib），是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物由诺华公司（Novartis）研发，属于一种口服的MET抑制剂，能够特异性地抑制MET酪氨酸激酶的活性，从而有效治疗MET基因突变阳性的肺癌。

卡马替尼（Tabrecta）在临床试验中显示出对MET外显子14突变型非小细胞肺癌的显著疗效，已获得多个国家和地区的批准，作为治疗MET基因突变阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。

二、卡马替尼的适应症

卡马替尼（Tabrecta）主要适应症为：

1. **MET外显子14突变型非小细胞肺癌（NSCLC）**：卡马替尼被批准用于治疗那些携带MET外显子14突变的晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。MET外显子14突变在非小细胞肺癌患者中约占4%左右，这类突变通常与肿瘤的生长、转移以及耐药性密切相关。

2. **适用于既往治疗失败的患者**：对于那些既往接受过至少一种化疗或免疫治疗的患者，卡马替尼作为二线或三线治疗选择，能够提供显著的生存获益，特别是在对于传统化疗药物和免疫检查点抑制剂耐药的患者群体中。

三、卡马替尼的机制与作用

卡马替尼通过靶向抑制MET酪氨酸激酶的活性，进而阻断其信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移。MET基因突变是非小细胞肺癌（NSCLC）中一种常见的驱动突变，导致MET酪氨酸激酶过度活化，使肿瘤细胞逃避正常的生长调控。

卡马替尼特别针对MET外显子14突变型非小细胞肺癌有效，能够在临床中显著改善患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。相较于传统治疗，卡马替尼在该类患者中显示出了更高的响应率和更长的生存时间。

四、卡马替尼的用法用量

1. **用法**：

   卡马替尼为口服片剂，推荐的使用方法为每天一次，最好在每天同一时间口服，随餐或空腹均可。应根据患者的耐受性和治疗反应来调整剂量。

2. **推荐剂量**：

   - **初始剂量**：通常为每日450mg（即3片150mg）口服。

   - **剂量调整**：如果患者出现不良反应（如胃肠道反应、肝功能异常等），可根据需要进行剂量调整。若发生严重的肝功能异常或其他严重不良反应，可能需要暂停治疗，待不良反应改善后再恢复治疗或调整剂量。

3. **服药注意事项**：

   - **遵医嘱**：患者应严格遵守医生的用药指导，不得擅自调整剂量或停药。

   - **肝功能监测**：在用药期间，建议定期检查肝功能，包括血清转氨酶（ALT、AST）水平，以确保患者的肝脏功能安全。

   - **禁忌症**：如果患者对卡马替尼或其任何成分过敏，应避免使用此药。尚无关于卡马替尼在孕期和哺乳期的安全性数据，因此孕妇或哺乳期女性应谨慎使用，除非医生认为治疗的获益大于风险。

4. **不良反应**：

   由于卡马替尼是一种靶向治疗药物，因此可能会出现一些特定的不良反应。常见的不良反应包括：

   - **肝功能异常**：轻度或中度的肝功能异常较为常见，患者可能会出现黄疸、腹痛、食欲不振等症状。

   - **胃肠道不适**：如恶心、呕吐、腹泻等症状，通常在治疗初期较为明显。

   - **疲劳感**：卡马替尼的使用可能会引发一些疲劳感或乏力感。

   少数患者可能会出现严重的不良反应，如严重的肝损伤、肺部疾病等，因此患者应定期进行检查。

五、卡马替尼的印度药品市场

由于卡马替尼是一种高价值的靶向药物，因此在全球范围内价格较为昂贵。印度作为全球重要的仿制药生产基地之一，许多制药公司已经开始生产该药物的仿制版本，极大地降低了患者的治疗费用。

1. **印度药品价格**：

   - 卡马替尼的仿制药在印度市场的售价通常较为低廉，尤其是与欧美等发达国家相比，价格通常降低了至少50%至70%。具体价格因生产厂家和购买渠道的不同而有所差异，通常每盒3片150mg的卡马替尼仿制药价格在**7000至8000印度卢比**之间（约合70至80美元），这对于许多需要长期治疗的患者来说是一种较为经济的选择。

   - 此外，印度药品生产商提供的卡马替尼仿制药质量较为可靠，很多印度制药公司与国际认证机构合作，确保药物符合全球标准，因此患者可以放心购买。

2. **购买渠道**：

   - **通过印度药店购买**：患者可以通过印度的本地药店购买卡马替尼，特别是大型的药品零售商或连锁药店。

   - **在线药品平台**：许多印度在线药品销售平台（如Medlife、PharmEasy等）也提供卡马替尼的购买服务。患者可以通过这些平台直接在线下单，并通过国际快递将药品邮寄到全球各地。

   - **代购服务**：对于不方便直接购买的患者，可以选择通过专业的药品代购服务购买卡马替尼仿制药。代购服务通常能够提供更为便捷的购买途径，同时保障药品的来源和质量。

3. **印度药品的监管与认证**：

   - 印度的药品生产商通常会通过印度药品管理局（CDSCO）的认证，确保所生产药品的质量符合国际标准。此外，许多制药厂也会获得国际认证，例如美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）等，这些认证进一步提高了药品的市场认可度。

卡马替尼（Tabrecta）作为一种靶向治疗药物，对于治疗MET外显子14突变型非小细胞肺癌具有显著疗效。在印度，卡马替尼的仿制药价格相对较为低廉，使得更多的患者能够获得有效的治疗。对于需要长期使用卡马替尼的患者，印度市场的价格优势，以及多样的购买渠道，为全球患者提供了更为可行的选择。

在使用卡马替尼时，患者需要注意其用法用量，严格遵守医嘱，并定期进行健康检查，确保治疗的安全性和效果。总的来说，卡马替尼在治疗MET基因突变阳性非小细胞肺癌中展现出巨大的潜力，是一项有价值的创新药物，为全球肺癌患者带来了新的希望。

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