塞尔帕替尼上市后的价格是多少？塞尔帕替尼(塞普替尼/selpercatinib)靶向药物中文说明书！

癌症科普服务平台 时间 : 2024-12-29

塞尔帕替尼（elpercatinib，商品名：Revumenib）是一种靶向药物，属于RET抑制剂，主要用于治疗RET基因突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）及RET基因融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌等相关癌症。它由**Eli Lilly**（礼来公司）研发，并已在多个国家和地区获批上市。

以下是关于**塞尔帕替尼**的详细信息，包括其市场价格和中文说明书的要点。

1. **塞尔帕替尼的上市价格**

**塞尔帕替尼**的上市价格会因地区、销售渠道、保险政策以及供应情况而有所不同，以下是一些市场上参考价格的信息：

- **美国**：塞尔帕替尼在美国的价格大约为每月**10,000美元**（大约60,000人民币）。但具体价格会根据患者的医保状况或补助情况有所浮动。

- **中国**：截至2023年，塞尔帕替尼已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗RET基因突变阳性的非小细胞肺癌和RET基因融合阳性的甲状腺癌。具体的价格较为昂贵，通常在**人民币60,000-80,000元**之间每月（价格可能因地区、销售商及医保报销政策有所差异）。此外，患者如果能通过政府的医保或其他资助项目获得帮助，或联系康购代全球药直供，可能能够减少部分费用后，最低价格980元人民币。

2. **塞尔帕替尼（Selpercatinib）的中文说明书**

**药品名称**：塞尔帕替尼（Selpercatinib）

**商品名**：Revumenib

**适应症**：

塞尔帕替尼是用于治疗特定癌症的靶向药物，主要包括：

- **RET基因突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）**：用于治疗已接受过一种或更多系统治疗的晚期或转移性RET基因突变阳性非小细胞肺癌患者。

- **RET基因融合阳性甲状腺癌**：用于治疗晚期或转移性RET基因融合阳性的甲状腺癌患者，特别是对标准治疗无效的患者。

**药物分类**：靶向药物，RET抑制剂

3. **药理作用**

塞尔帕替尼是一种**口服RET（Rearranged during Transfection）抑制剂**，它通过选择性抑制RET酪氨酸激酶的活性来发挥作用。RET基因突变或基因融合是许多癌症（尤其是非小细胞肺癌、甲状腺癌）中常见的致病机制之一，塞尔帕替尼通过抑制RET信号通路的激活，有助于阻止癌细胞的生长和扩散。

4. **剂量和用法**

- **成人**：塞尔帕替尼的推荐初始剂量为**每次80 mg**，每日**两次**，总剂量为**160 mg/日**，根据患者的耐受性和病情进展，剂量可调整。若患者出现耐受性差或不良反应，可以适当减少剂量。

- **服用方式**：塞尔帕替尼通常以**口服胶囊形式**服用，可与食物同服，也可空腹服用。

5. **禁忌症**

- **对塞尔帕替尼或其任何成分过敏的患者禁用**。

- **怀孕和哺乳期妇女**：塞尔帕替尼属于**类D**药物（有证据表明对胎儿有害），因此怀孕期间禁用，且哺乳期妇女应避免使用。

6. **不良反应**

常见的不良反应包括：

- **高血压**：患者在用药期间需监测血压，尤其是在开始治疗的初期。

- **肝功能损害**：可能导致肝功能指标（如ALT、AST等）升高，因此需要定期检查肝功能。

- **腹泻**、**恶心**、**疲劳**：部分患者可能出现轻度到中度的胃肠道不适。

- **QT间期延长**：塞尔帕替尼可能引起QT间期延长，因此在治疗过程中需要监测心电图（ECG）。

7. **药物相互作用**

- 塞尔帕替尼通过**CYP3A4**酶代谢，因此与其他通过CYP3A4代谢的药物（如某些抗生素、抗真菌药物、抗病毒药物等）可能发生药物相互作用。

- **CYP3A4抑制剂**（如某些抗真菌药、HIV药物等）可能增加塞尔帕替尼的血药浓度，需适当调整剂量。

- **CYP3A4诱导剂**（如某些抗癫痫药物）可能减少塞尔帕替尼的疗效，需谨慎联合使用。

8. **临床研究**

塞尔帕替尼的临床试验主要集中在RET基因突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）和RET基因融合阳性甲状腺癌患者中。研究结果表明，塞尔帕替尼能显著延长无进展生存期（PFS），提高客观缓解率（ORR），并改善患者的生活质量。尤其是对于传统治疗无效的晚期或转移性患者，塞尔帕替尼显示出了良好的疗效。

9. **总结**

**塞尔帕替尼**是一种针对RET基因突变和RET基因融合的靶向治疗药物，适用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌。其通过抑制RET酪氨酸激酶活性，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。尽管价格较为昂贵，但它为无法使用传统化疗或其他靶向药物的患者提供了一个新的治疗选择。

在使用塞尔帕替尼治疗时，患者需定期监测血压、肝功能和心电图，以避免出现严重的不良反应。治疗过程中应与医生密切合作，根据自身情况调整剂量或治疗方案。

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