2024年全球药直供纳入医保的靶向药有哪些？

癌症科普服务平台 时间 : 2024-12-01

随着生物医药技术的不断发展，靶向药物已成为癌症、免疫相关疾病等重大疾病治疗的重要手段。靶向药物通过精准地作用于肿瘤细胞或相关免疫细胞的特定分子靶点，显著提高了治疗的效果，并减少了传统治疗方法带来的副作用。进入2024年，中国医疗保险制度继续在扩大医保覆盖面、减轻患者负担方面发挥关键作用，许多创新靶向药物通过“全球药直供”的模式进入中国，并成功纳入医保报销目录，为广大患者提供了更好的治疗选择。

羽康购代之选将探讨2024年全球药直供纳入医保的靶向药物，分析它们的临床应用、疗效与安全性，并讨论这些药物进入医保后的意义。

一、全球药直供与医保纳入的背景

“全球药直供”是指药品通过全球供应链直接进入中国市场，而不通过传统的经销商渠道。这一模式的出现，能够减少中间环节的成本，降低药品价格，使得国际创新药能够更迅速、平稳地进入中国市场。此外，随着国家医保政策的不断优化，越来越多的创新药物尤其是靶向药物被纳入医保范围，使患者能够在经济上负担得起这些昂贵的治疗药物。

进入2024年，国家医保局继续推进药品纳入医保的工作，并且根据“带量采购”政策和医保谈判的要求，不断降低创新药的价格，使其成为更广泛患者群体的治疗选择。2024年，多个靶向药物成功通过医保谈判，进入医保目录，成为全球药直供的一部分。

二、2024年纳入医保的靶向药物

以下是几种成功纳入医保目录的靶向药物，它们分别来自全球制药巨头，并已在多个领域取得了显著的临床治疗效果。

1. **替雷利珠单抗（替雷利珠）**

替雷利珠单抗（品牌名：艾克瑞）是百济神州研发的一款PD-1抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、肝癌、头颈部鳞状细胞癌等癌症。该药通过靶向免疫检查点蛋白PD-1，增强免疫系统的抗癌能力，已经成为晚期肿瘤患者的重要治疗选择。

2024年，替雷利珠单抗通过医保谈判成功进入医保，进一步降低了患者的经济负担。该药的成功纳入医保，不仅使得中国患者可以更早接受该药物的治疗，还标志着中国在全球免疫肿瘤治疗领域逐渐走向成熟。

临床数据显示，替雷利珠单抗在多种癌症的治疗中显示出较高的临床应答率，并且在中晚期肺癌和黑色素瘤等治疗中，疗效显著，患者的生存期得到了有效延长。

2. **泽布替尼（Brukinsa）**

泽布替尼（Zebutinib，品牌名：Brukinsa）是由君实生物研发的一种BTK抑制剂，主要用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）及慢性淋巴细胞白血病（CLL）等B细胞相关的恶性肿瘤。BTK（Bruton酪氨酸激酶）在B细胞功能和肿瘤进展中起着关键作用，泽布替尼通过抑制BTK的活性，从而有效阻止B细胞肿瘤的生长和扩散。

2024年，泽布替尼成功通过医保谈判并纳入医保目录。泽布替尼在B细胞肿瘤的治疗中表现出了良好的疗效，尤其在患者的疾病控制和生存期延长方面具有显著优势。

泽布替尼的进入使得中国患者能够在治疗套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病时，享受更为经济的药物选择。此外，泽布替尼与传统的化疗药物相比，副作用相对较小，且在治疗过程中耐受性较好，进一步提升了患者的生活质量。

3. **特瑞普利单抗（Envafolimab）**

特瑞普利单抗（品牌名：艾维·特瑞）是由君实生物研发的一种PD-L1抑制剂，主要用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、食管癌等肿瘤。特瑞普利单抗通过靶向免疫系统中的PD-L1受体，促进免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤。

2024年，特瑞普利单抗成功纳入医保目录，这意味着更多的癌症患者，尤其是晚期肺癌和食管癌患者，可以通过医保获得这一免疫疗法的治疗。特瑞普利单抗在临床试验中表现出较好的疗效，尤其是在难治性肿瘤的治疗中，疗效和耐受性均得到了较好评估。

特瑞普利单抗作为一种免疫疗法，其优点在于能够通过调节免疫反应来控制肿瘤的生长，相比传统化疗药物，它的副作用相对较小。特瑞普利单抗的纳入医保，使得中国患者能早期接受这一创新药物的治疗，从而提升了癌症治疗的整体效果。

4. **奥希替尼（Osimertinib）**

奥希替尼（品牌名：Tagrisso）是阿斯利康公司研发的一款EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂，主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。作为一种第三代靶向药物，奥希替尼具有较强的选择性，能够有效克服前两代EGFR靶向药物的耐药性，显著提高了治疗效果。

2024年，奥希替尼成功纳入医保目录，患者可在医保报销下使用该药进行治疗。奥希替尼在治疗EGFR突变型非小细胞肺癌方面表现出色，尤其在耐药突变患者中，奥希替尼能够显著延长无进展生存期（PFS），提高总生存期（OS）。

奥希替尼的进入医保，对于EGFR突变型非小细胞肺癌患者而言是一个巨大的福音。与传统化疗相比，靶向药物的副作用明显较轻，患者的生活质量得到了显著改善。

5. **卡瑞利珠单抗（Karbinal）**

卡瑞利珠单抗（Karbinal）是由中科院生物物理研究所研发的一种PD-1抑制剂，广泛应用于治疗晚期恶性肿瘤，包括非小细胞肺癌、食管癌和头颈癌等。卡瑞利珠单抗通过抑制免疫系统中的PD-1受体，增强机体的免疫反应，有效控制肿瘤的生长。

卡瑞利珠单抗于2024年成功进入医保目录。该药在国内外的临床试验中显示出了较好的治疗效果，尤其是在晚期肿瘤患者中，能够显著提高患者的生存期和缓解率。卡瑞利珠单抗的进入，将为中国癌症患者提供更多的治疗选择，降低其治疗成本。

三、靶向药物纳入医保的意义

靶向药物的引入和医保报销对患者、医院及整个医疗体系来说都具有重要的意义。

1. **减轻患者的经济负担**

靶向药物通常价格较高，对于多数癌症患者而言，长期的靶向治疗会带来沉重的经济压力。通过医保的报销，患者可以享受到更为优惠的价格，减轻治疗过程中的经济负担。这不仅提高了患者的治疗可及性，也让更多贫困或中低收入家庭的患者能够受益于创新药物。

2. **提高治疗效果与生存质量**

靶向药物通过精准靶向癌细胞特定的分子靶点，能够提高治疗效果并减少副作用。医保的覆盖使得患者能够更多地接受这类高效、低副作用的治疗药物，从而提高治疗效果和生存质量。与传统化疗相比，靶向药物的副作用较少，患者的生活质量往往得到更好的保障。

3. **推动医药创新与产业发展**

靶向药物的纳入医保，不仅促进了医药产业的发展，也推动了国内外制药公司在中国的普惠性销售药品。

‌2024年纳入医保的靶向药包括以下几种‌：

‌维泰凯‌：这是拜耳公司生产的全球首个不限瘤种精准靶向药，主要用于治疗NTRK融合不限瘤种的癌症。维泰凯是首个口服TRK抑制剂，具有高选择性和双剂型的特点，且包含新生儿适应症，是医保目录中唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂‌1。

‌洛拉替尼‌：洛拉替尼是一种第三代靶向药，主要用于治疗ALK/ROS1双靶点的耐药患者，能够穿透血脑屏障，清除脑转移病灶。洛拉替尼在纳入医保后，价格大幅降低，目前每盒价格为5600元‌2。

‌吉非替尼‌：吉非替尼是一种第一代靶向药，主要用于治疗EGFR靶点的癌症。它是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR-TK）抑制剂，纳入医保后月治疗费用只需1641元‌2。

‌厄洛替尼‌：厄洛替尼也是第一代靶向药，用于抑制酪氨酸激酶活性，从而抑制肿瘤生长。纳入医保后，月治疗费用降低到1700元左右‌2。

‌甲磺酸奥希替尼片‌：这是第三代EGFR靶点靶向药，主要用于解决前两代靶向药的耐药和不良反应问题。纳入医保后，价格大幅下降，月治疗费用只需几百元到1000元左右‌2。

这些靶向药的成功纳入医保目录，不仅降低了患者的经济负担，也为更多患者提供了新的治疗选择和希望。

2024年，国家医保局正式公布了更新后的药品目录，纳入了多个创新药，其中包括38种“全球新”创新药品，这一举措在我国医药行业中具有重要意义。

这些创新药物涵盖了1类化学药、1类治疗用生物制品以及中成药等多种类别，进一步体现了我国在全球药品创新和药物审批领域的日益重要地位。这也是国家医保局在支持创新药物发展方面的重大举措，旨在减轻患者的经济负担，同时促进创新药的普及和应用。

值得一提的是，2024年新增的38种创新药创下了历年新高，并且在医保谈判中，成功率达到了76%，平均降价幅度为63%。这表明国家对创新药的支持不仅限于进入医保目录，还体现在价格谈判上，以进一步减轻患者的负担。

此外，还有一些创新药的适应症得到了扩展，比如百济神州的替雷利珠单抗和泽布替尼，以及君实生物的特瑞普利单抗等，这些药品的医保适应症扩展有助于更广泛的患者群体受益。

总的来说，2024年医保目录的调整体现了国家对全球创新药的高度重视，并通过谈判降价和纳入医保，推动了创新药物在中国市场的普及与应用。

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