【药品名称】
通用名称:普纳替尼
商品名称:Ponatinib
【产地】
老挝
【适应症】
1、慢性粒细胞性白血病(CML)
2、慢性髓性白血病(CML)
3、急性淋巴细胞白血病(ALL)
【用法用量】
1、尚未确定普纳替尼的最佳剂量。在临床试验中,普纳替尼的起始剂量是每天口服一次45mg。然而,在2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。
2、开始每天一次45毫克给药。考虑减少普纳替尼对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。
3、如果3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼。
4、普纳替尼可以带或不带食物。整片吞下。
【不良反应】
1、最常见非血液学不良反应(≥ 20%):
高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。
2、血液学不良反应包括:血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。
【注意事项】
1、充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。
2、高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。
3、胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止Iclusig。
4、出血:对严重出血中断Iclusig。
5、液体潴留:监视患者for 液体潴留; 中断,reduce,or 终止Iclusig。
6、心律失常:监视心律失常的症状。
7、骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断Iclusig。
8、肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。
9、伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。
10、胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。
11、请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【贮藏】
普纳替尼需要密封储藏。
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【服药指南】
1、尚未确定普纳替尼的最佳剂量。在临床试验中,普纳替尼的起始剂量是每天口服一次45mg。然而,在2期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。
2、开始每天一次45毫克给药。考虑减少普纳替尼对慢性期(CP)CML和加速期(AP)CML患者的剂量,这些患者已经取得了重大的细胞遗传学反应。
3、如果3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止普纳替尼。
4、普纳替尼可以带或不带食物。整片吞下。
具体使用方案请咨询专业医师
【注意事项】
1、充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。
2、高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。
3、胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止Iclusig。
4、出血:对严重出血中断Iclusig。
5、液体潴留:监视患者for 液体潴留; 中断,reduce,or 终止Iclusig。
6、心律失常:监视心律失常的症状。
7、骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/ mm3中断Iclusig。
8、肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。
9、伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。
10、胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。
11、请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。