【药品名称】
通用名称:非萘利酮
商品名称:LUCIFINE
【产地】
孟加拉
【适应症】
LUCIFINE(非奈利酮)是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),适用于降低患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(3期和4期,伴白蛋白尿)的成人患者持续eGFR下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
【用法用量】
1、根据估计的肾小球滤过率(eGFR)和血清钾阈值,推荐的起始剂量为10 mg或20 mg,每日口服一次。
2、根据eGFR和血钾阈值,4周后增加剂量至目标剂量20 mg,每日一次。
3、片剂可以在有或没有食物的情况下服用。
【不良反应】
LUCIFINE(非奈利酮)组≥ 1%的患者发生的不良反应(发生频率高于安慰剂组)为高钾血症、低血压和低钠血症。
【注意事项】
高钾血症:肾功能下降和基线钾水平较高的患者风险增加。监测血清钾水平并根据需要调整剂量。
葡萄柚或葡萄柚汁:避免同时使用。
中度或弱CYP3A4抑制剂:在Kerendia(非奈利酮)或中度或弱CYP3A4抑制剂的药物开始或剂量调整期间监测血钾,并适当调整Kerendia(非奈利酮)剂量。
强效或中度CYP3A4诱导剂:避免同时使用。
哺乳:不建议母乳喂养。
【贮藏】
贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。
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高钾血症:肾功能下降和基线钾水平较高的患者风险增加。监测血清钾水平并根据需要调整剂量。
葡萄柚或葡萄柚汁:避免同时使用。
中度或弱CYP3A4抑制剂:在Kerendia(非奈利酮)或中度或弱CYP3A4抑制剂的药物开始或剂量调整期间监测血钾,并适当调整Kerendia(非奈利酮)剂量。
强效或中度CYP3A4诱导剂:避免同时使用。
哺乳:不建议母乳喂养。