癌症科普知识平台​根据国家药品监督管理局批件信息有5款治疗癌症新药在中国获批上市！

癌症科普服务平台 时间 : 2024-08-29

癌症科普知识平台根据国家药品监督管理局（NMPA）官网的批件信息，截至2024年 8 月 28 日，本月共有 15 款新药获批上市，其中 10 款为首次获批，另有 5 款5款治疗癌症新药获批新适应症。这些新药的获批，为胃癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等癌症，以及类风湿关节炎、银屑病等自身免疫性疾病和血友病等罕见病患者带来了新的治疗选择。（注：新药定义为 NMPA 受理号类型为 X 的药物，不包括生物类似药和疫苗。）

根据公开资料梳理的 8 月在中国获批上市的新药：

1. KRAS 抑制剂药物：这是中国 NMPA 批准的首个 KRAS 抑制剂药物，用于治疗携带 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

2. IL-17A 靶点药物：这是中国公司研发的首个 IL-17A 靶点药物，用于治疗中重度斑块状银屑病患者。

3. 其他新药：此外，8 月还有其他新药在中国获批上市，涉及肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等多个治疗领域。截止到8 月共有 15 款新药获批上市，涵盖了肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等多个治疗领域。以下是其中一些药物的介绍：

- 西达基奥仑赛注射液：这是一款靶向 BCMA 的 CAR-T 疗法，用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

- 瑞基奥仑赛注射液：该药是药明巨诺研发的靶向 CD19 的自体 CAR-T 细胞免疫治疗产品，用于治疗经过包括 BTK 抑制剂治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者。

- 赛立奇单抗注射液：这是智翔金泰研发的抗 IL-17A 单克隆抗体注射液，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。

- 夫那奇珠单抗注射液：恒瑞医药研发的 1 类新药，是一款靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

- 氟泽雷塞片：这是信达生物与劲方医药合作开发的 KRAS G12C 抑制剂，用于至少接受过一种系统性治疗的 KRASG12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

- 注射用维恩妥尤单抗：这是安斯泰来和辉瑞联合开发的一款直接作用于 Nectin-4 的抗体偶联药物（ADC），用于治疗既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

- 本瑞利珠单抗注射液：阿斯利康研发的一款靶向 IL-5 受体的单克隆抗体，用于成人和 12 岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。

- 聚乙二醇重组人生长激素注射液：长春金赛药业研发的长效重组人生长激素，用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，特发性身材矮小（ISS），以及先天性卵巢发育不全综合征（Turner 综合征）所致儿童的生长障碍。

- 注射用重组人凝血因子

Ⅷ：这是奥克特珐玛公司和兴科蓉药业共同申报的重组人凝血因子

Ⅷ，用于血友病 A 替代治疗。

- 注射用德曲妥珠单抗：阿斯利康和第一三共联合开发的靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

- 阿地溴铵吸入粉雾剂：这是用于慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的吸入性呼吸系统药物 aclidinium bromide，为一种长效毒

蕈碱拮抗剂。

- 雌二醇地屈孕酮片：雅培公司研发的雌、孕激素复方制剂，用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。

- 甲氨蝶呤注射液：这是康哲药业引进自 medac 公司的多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂，用于治疗成人活动性类风湿关节炎（RA）。

- 氢溴酸吡西替尼片：安斯泰来研发的 JAK 抑制剂，用于类风湿性关节炎的治疗。

- 注射用伏尼凝血素α：武田申报的重组血管性血友病因子（rVWF），用于血管性血友病（VWD）成人患者（年龄为 18 岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理。

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