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吉瑞替尼(Xospata)的中文药品说明书及作用与功效

癌症科普服务平台 2024-12-22

吉瑞替尼(Gilteritinib),商品名Xospata,是一种靶向药物,主要用于治疗FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者。FLT3(Fms-like tyrosine kinase 3)是一种受体酪氨酸激酶,FLT3基因突变(尤其是FLT3-ITD突变)是急性髓性白血病中的一种常见遗传改变。


富马酸吉瑞替尼片主要作用是可以抗肿瘤,这属于一种比较常见治疗肿瘤性疾病的药物;吉瑞替尼通过抑制FLT3受体激酶的活性,阻断白血病细胞的增殖和存活,具有显著的抗肿瘤作用。


1. **药品说明书**


**药品名称**

- **通用名**:吉瑞替尼(Gilteritinib)

- **商品名**:Xospata


**成分**

- 每片吉瑞替尼含**40毫克**活性成分。


**适应症**

吉瑞替尼主要用于治疗以下患者:

1. **FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)**:

   - 对于**已接受过至少一种化疗的成人FLT3突变阳性急性髓性白血病患者**,吉瑞替尼是一种用于维持缓解或治疗复发/难治性AML的药物。

   - 主要针对携带FLT3-ITD或FLT3-TKD突变的AML患者。


**用法用量**

- **剂量**:推荐的起始剂量为**40毫克**/天,口服一次。可以根据患者的耐受性和疗效调整剂量。

- **服用方式**:口服,最好在每天相同时间服用,无论是否进食。

- **治疗期间**:根据临床反应,剂量可调整。


**不良反应**

吉瑞替尼的常见不良反应包括:

- **胃肠道不适**:恶心、呕吐、腹泻。

- **肝功能异常**:如转氨酶升高。

- **血液系统异常**:如贫血、白细胞减少、血小板减少。

- **QT间期延长**:需要监测心电图,尤其是在接受其他QT延长药物的患者中。

- **神经系统**:头痛、乏力。


**禁忌症**

- 对吉瑞替尼或其任何成分过敏的患者。

- 孕妇和哺乳期妇女应避免使用,除非明确受益大于风险。


**注意事项**

- 需要在使用期间定期监测肝功能、血常规、心电图等。

- 如果发生严重的不良反应,应根据医生建议调整剂量或暂停治疗。

- 在与其他药物联合使用时,需谨慎评估药物间的相互作用。


2. **作用与功效**


吉瑞替尼通过选择性抑制FLT3受体酪氨酸激酶的活性,尤其是FLT3-ITD(内部串接重复)和FLT3-TKD(激酶结构域突变)突变类型,发挥抗白血病作用。FLT3突变是AML的常见基因改变之一,它促进白血病细胞的增殖、分化和生存,因此FLT3突变型AML的患者预后较差,且容易复发。


吉瑞替尼的作用机制主要包括:

- **抑制FLT3突变型酪氨酸激酶活性**:通过阻断FLT3信号通路,抑制白血病细胞的增殖和生存。

- **减少白血病细胞的存活和克隆扩展**:尤其对FLT3突变的AML细胞有效,能够显著减少不正常细胞的生长。


吉瑞替尼对于复发或难治性AML患者,尤其是FLT3突变阳性的患者,具有显著的疗效,可以延长患者的无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)。


吉瑞替尼(Xospata)是一种靶向治疗药物,专门针对FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)患者,尤其适用于已经接受过至少一次化疗后仍有复发或难治的患者。通过抑制FLT3激酶活性,吉瑞替尼有助于控制白血病的进展,提高患者的生存期。

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