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癌症科普服务平台 2024-12-15
【全球医药信息查询药品名称】
通用名称:司替戊醇
英文名称:Stiripentol
剂型:口服胶囊、口服悬浮液
批准文号:国药准字H20200001
生产企业:法国Biocodex公司
【医药成分】
本品主要成分为司替戊醇(Stiripentol),辅料包括乳糖、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等。
【适应症】
司替戊醇主要用于治疗难治性癫痫综合症,尤其适用于杜氏综合症(Dravet Syndrome)患者,作为辅助治疗药物,用于控制持续性癫痫发作。杜氏综合症是一种罕见的癫痫综合症,通常在婴儿期或儿童期开始发作,严重影响儿童的神经发展。司替戊醇作为一种新型抗癫痫药,已经证明能有效减轻癫痫发作的频率和强度。
【用法用量】
1. **成人和12岁以上儿童**
- **初始剂量**:建议初始剂量为**500mg/日**,分为两次服用,分别为早晨和晚上。
- **逐渐调整剂量**:根据患者的耐受性和治疗反应,剂量可以逐渐增加,每次增加500mg。每周可增加1次剂量,直到达到合适的治疗剂量。
- **维持剂量**:一般建议维持剂量为**1000mg/日到1500mg/日**,每日分两次服用。
2. **6岁至12岁儿童**
- 初始剂量为**250mg/日**,并且逐渐调整至每日**500mg至1000mg**。剂量增加应根据患者体重和治疗反应来定,最大剂量不超过**1000mg/日**。
3. **6岁以下儿童**
- 对于小于6岁的儿童,使用司替戊醇时应非常谨慎,且剂量调整应在医生的严格指导下进行。剂量通常基于体重进行调整,具体剂量由儿科医生根据个体情况决定。
4. **服用方法**:
- 司替戊醇可以与食物同服,或空腹服用,但若患者存在胃肠不适的症状,建议饭后服用。
- 胶囊形式的司替戊醇应整粒吞服,不可咀嚼。如患者无法吞服胶囊,可将胶囊打开后与少量食物混合后服用。
- 口服悬浮液可以直接口服或通过量杯量取剂量。
【不良反应】
服用司替戊醇的患者可能会出现一些不良反应,以下列出了常见和严重的不良反应:
1. **常见不良反应**:
- **嗜睡**:部分患者在使用司替戊醇时可能会感到嗜睡或疲倦,通常随着治疗的持续而减轻。
- **食欲不振**:一些患者可能会出现食欲不振,导致体重下降。
- **腹泻**或**便秘**:消化系统不适较为常见,患者可能会经历腹泻或便秘。
- **头晕**:个别患者可能会出现轻度的头晕或头痛现象。
2. **严重不良反应**:
- **过敏反应**:包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、面部肿胀等,出现这些症状时应立即停止使用药物,并寻求医疗帮助。
- **肝功能损害**:虽然较为罕见,但部分患者可能会出现肝功能指标升高,表现为黄疸、尿液颜色加深等症状,需定期监测肝功能。
- **精神症状**:极少数患者可能会出现情绪波动、焦虑、抑郁等精神症状,应及时与医生沟通。
3. **其他**:
- **凝血异常**:部分患者在使用司替戊醇时,可能会出现轻度的凝血功能障碍。建议定期检查凝血功能,特别是长期使用者。
【禁忌】
1. 对司替戊醇或其辅料过敏的患者禁用。
2. 严重肝功能不全的患者应避免使用本药。
3. 妊娠期和哺乳期妇女,除非经过医生明确评估和权衡,通常应避免使用司替戊醇,因本药可能对胎儿或婴儿产生潜在风险。
【注意事项】
1. **肝功能监测**:司替戊醇在长期使用过程中可能会影响肝功能,建议定期进行肝功能检查,特别是治疗初期或出现不适时。
2. **药物相互作用**:司替戊醇可能与其他药物发生相互作用,特别是与中枢神经系统抑制药物、抗癫痫药物、某些抗生素、抗真菌药物等同用时,应特别注意。使用本药时,建议告知医生所有正在使用的药物。
3. **孕期和哺乳期的使用**:由于司替戊醇在孕期使用的安全性尚未完全明确,孕妇应避免使用此药,除非在医生的指导下权衡风险后使用。同时,司替戊醇是否会通过乳汁分泌到婴儿体内尚不明确,因此哺乳期妇女在使用时应谨慎。
4. **突然停药**:突然停用司替戊醇可能会导致癫痫发作的加重,因此在停药或调整剂量时应遵循医生的指导,逐步减少剂量。
5. **老年患者**:老年患者由于肝肾功能减退,可能需要调整用药剂量,建议在使用时加强监测。
【药物过量】
1. **症状**:过量服用司替戊醇可能引发严重的嗜睡、头昏、呕吐、恶心、呼吸困难等症状。
2. **处理方法**:
- 立即就医,医生将根据患者的具体症状进行紧急处理。
- 如果是在短时间内发生过量服用,可能会通过洗胃、活性炭等方法来减少药物吸收。
- 支持治疗和对症处理是关键。
【储存】
1. **储存条件**:司替戊醇应储存在**干燥、阴凉处**,避免阳光直射,避免湿气。
2. **储存温度**:温度不超过**25℃**。
3. **避免儿童接触**:本品应放在儿童无法触及的地方,以防误服。
【包装】
1. 司替戊醇胶囊:每瓶30粒,装在密封瓶中。
2. 司替戊醇口服悬浮液:每瓶100ml,装在密封瓶中。
【有效期】
2年。请在有效期内使用,过期药品应按照规定处理,不得继续使用。
【临床研究与疗效】
司替戊醇在临床上的应用主要集中在难治性癫痫综合症,尤其是杜氏综合症(Dravet Syndrome)。根据多个临床试验的数据,司替戊醇能够显著减少癫痫发作的频率,并且对部分患者的症状改善效果持久。临床研究表明,司替戊醇与其他抗癫痫药物联合使用时,具有良好的疗效,能够有效控制癫痫发作,改善患者的生活质量。
【全球找药总结】
司替戊醇是一种有效的抗癫痫药物,特别适用于难治性癫痫患者,尤其是杜氏综合症患者。它能够显著降低癫痫发作的频率,但在使用过程中仍需密切监测患者的肝功能、精神状态以及药物的副作用。患者在使用本药物时应遵循医嘱,定期检查,确保安全有效的治疗。
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