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来源 : 癌症科普服务平台 时间 : 2024-08-21
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 EGFR 突变靶向药奥希替尼（osimertinib）联合铂类化疗用于 EGFR 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。这一批准是基于一项名为 FLAURA2 的临床试验结果，该试验显示，与单独使用奥希替尼相比，奥希替尼联合铂类化疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。
FLAURA2 是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共纳入了 556 例 EGFR 突变阳性的转移性 NSCLC 患者。患者被随机分配到奥希替尼联合铂类化疗组（n=277）或奥希替尼单药治疗组（n=279）。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）等。
结果显示，与奥希替尼单药治疗组相比，奥希替尼联合铂类化疗组的无进展生存期显著延长（中位 PFS：19.6 个月 vs 13.8 个月；HR=0.55；95%CI：0.43-0.70；P<0.0001）。此外，奥希替尼联合铂类化疗组的总生存期也有显著改善（中位 OS：未达到 vs 41.6 个月；HR=0.70；95%CI：0.53-0.93；P=0.014）。在客观缓解率和缓解持续时间方面，奥希替尼联合铂类化疗组也表现出了更好的疗效。
奥希替尼是一种第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够有效抑制 EGFR 突变阳性的 NSCLC 细胞的生长和增殖。铂类化疗是 NSCLC 治疗的常用方案之一，能够通过损伤肿瘤细胞的 DNA 来发挥抗癌作用。奥希替尼联合铂类化疗的作用机制是通过协同抑制 EGFR 信号通路和 DNA 损伤修复，从而提高治疗效果。
奥希替尼联合铂类化疗的批准为 EGFR 突变阳性的转移性 NSCLC 患者提供了一种新的治疗选择。与单独使用奥希替尼相比，奥希替尼联合铂类化疗能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期，提高治疗效果。此外，奥希替尼联合铂类化疗的安全性和耐受性良好，与单独使用奥希替尼相比，不良反应发生率相似。
需要注意的是，奥希替尼联合铂类化疗的批准是基于临床试验结果，在实际应用中，医生需要根据患者的具体情况进行个体化治疗。此外，患者在接受治疗期间需要密切监测不良反应，并及时与医生沟通。
总之，奥希替尼联合铂类化疗的批准是 EGFR 突变阳性的转移性 NSCLC 治疗的新突破，为患者提供了一种新的治疗选择。未来，随着更多临床试验的开展和研究的深入，我们相信，EGFR 突变阳性的 NSCLC 治疗将会取得更多的进展，为患者带来更多的希望。
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