乐伐替尼（Lenvatinib）说明书中文版

癌症科普服务平台 时间 : 2024-11-27

**药品名称**  

通用名：乐伐替尼  

英文名：Lenvatinib  

中文名：乐伐替尼  

**成分**  

本品主要成分为乐伐替尼（Lenvatinib），每片含有乐伐替尼10mg。

**适应症**  

乐伐替尼适用于以下疾病的治疗：  

1. **甲状腺癌**：用于接受放射性碘治疗失败的晚期甲状腺癌患者，主要包括分化型甲状腺癌（如乳头状癌、滤泡状癌）和未分化型甲状腺癌。  

2. **肝癌**：与索拉非尼联合用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的治疗。  

3. **肾癌**：与免疫疗法联合用于晚期肾细胞癌（RCC）的治疗。  

4. **其他肿瘤**：目前正在多种类型的肿瘤（如肝癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等）中进行临床研究。

**药理作用**  

乐伐替尼（Lenvatinib）是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要通过抑制VEGFR（血管内皮生长因子受体）、FGFR（成纤维生长因子受体）、PDGFR（血小板源性生长因子受体）、KIT、RET和其他受体酪氨酸激酶来抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞增殖及肿瘤侵袭。通过抑制这些受体，乐伐替尼能够有效地抑制肿瘤的生长，并减少肿瘤的扩散。

**临床药理**  

乐伐替尼被口服后迅速吸收，达到最大血药浓度（C_max）约为1-2小时。药物的半衰期为28小时，适合每天服用一次。乐伐替尼在体内的代谢主要通过肝脏的CYP3A4酶系统进行，代谢产物具有较弱的药理活性。

乐伐替尼具有中等的血浆蛋白结合率（约为98%），主要通过尿液和粪便排泄。药物在肝脏代谢，并通过尿液和粪便排泄，体内未发生积聚。

**用法用量**  

乐伐替尼的推荐剂量如下：  

1. **甲状腺癌**  

   成人常规剂量为每天10mg，每日一次，连续口服。根据患者的耐受性，在出现不良反应时，可考虑调整剂量。治疗应持续直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。  

2. **肝癌**  

   与索拉非尼联合使用时，乐伐替尼的推荐剂量为每天8mg，每日一次。根据患者的耐受性，治疗期间可以调整剂量。

3. **肾癌**  

   成人推荐剂量为每天20mg，每日一次，通常与免疫检查点抑制剂联合使用。根据患者的耐受性，治疗期间可以调整剂量。

**用药注意事项**  

1. **肝功能受损患者**：在有中重度肝功能损害的患者中使用乐伐替尼时应谨慎，尤其是合并使用其他药物时可能会增加不良反应的风险。

2. **肾功能受损患者**：乐伐替尼的剂量需要根据肾功能的不同而调整。轻度和中度肾功能损害患者应谨慎使用，严重肾功能损害患者应避免使用。

3. **妊娠与哺乳期**：本品在妊娠期间应谨慎使用，除非对母体有明显的治疗必要。孕妇用药可能对胎儿造成伤害。乐伐替尼是否能通过母乳分泌尚不明确，因此哺乳期妇女应避免使用本药。

4. **儿童用药**：目前没有足够的临床试验数据支持乐伐替尼在18岁以下儿童中的安全性和有效性，因此不建议在儿童中使用。

5. **药物相互作用**：乐伐替尼是通过CYP3A4代谢的，因此与CYP3A4抑制剂或诱导剂的联合使用可能会影响乐伐替尼的血药浓度。使用其他药物时，应与医生讨论，以评估潜在的药物相互作用。

6. **高血压**：乐伐替尼可能引起高血压。治疗期间，需监测血压并进行相应治疗。

**不良反应**  

乐伐替尼的常见不良反应包括但不限于：

- **高血压**：临床试验中观察到一定比例的患者出现高血压，可能需要调整药物剂量或使用降压药。

- **肝功能异常**：部分患者可能会出现肝功能异常，应定期检查肝功能。

- **胃肠道反应**：如恶心、呕吐、腹泻、食欲下降等。

- **皮肤反应**：如皮疹、手足皮肤症状等。

- **乏力**：乏力是乐伐替尼的常见不良反应之一，可能会影响患者的日常生活。

- **出血**：一些患者可能会出现轻度至中度出血症状，特别是与其他药物联合使用时。

**禁忌症**  

1. 对乐伐替尼或本品任何成分过敏的患者。

2. 妊娠期妇女，特别是孕期的前三个月。

**药物过量**  

乐伐替尼过量可能会导致血压升高、肝功能异常等不良反应。遇到药物过量时，应立即就医，采取对症治疗。

**贮藏**  

本品应储存在室温下（15-30°C），避免潮湿和高温。药品应远离儿童接触。

**包装**  

本品以铝箔泡罩包装，每盒包含30片。

**有效期**  

本品的有效期为36个月。

**生产企业**  

本品由[日本卫材株式会社]生产。

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