【药品名称】
通用名称:布格替尼
商品名称:布格替尼
【产地】
老挝
【适应症】
布格替尼是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。
【用法用量】
头7天90mg口服每天1次,如果耐受,增加至180 mg口服每天1次。可以有或无食物服用。
【不良反应】
用布格替尼最常见不良反应(≥25%)为恶心,腹泻,疲乏,咳嗽,和头痛。
【注意事项】
1、间质性肺病(ILD)/肺炎:
在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布格替尼和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,或减低剂量或永久地终止布格替尼。
2、高血压:
治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。
3、心动过缓:
治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。
4、视力障碍:
建议患者报告视力症状。不给布格替尼和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止布格替尼
5、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:
治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。
6、胰酶升高:
治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。
7、高血糖:
布格替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制,不给布格替尼,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
8、胚胎胎儿毒性:
可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。
【特殊人群】
哺乳:不建议哺乳喂养。
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1、间质性肺病(ILD)/肺炎:
在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布格替尼和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,或减低剂量或永久地终止布格替尼。
2、高血压:
治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。
3、心动过缓:
治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。
4、视力障碍:
建议患者报告视力症状。不给布格替尼和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止布格替尼
5、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:
治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。
6、胰酶升高:
治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。
7、高血糖:
布格替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制,不给布格替尼,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
8、胚胎胎儿毒性:
可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。