【药品名称】
通用名称:吡托布鲁替尼
商品名称:Tucatinib
【产地】
老挝
【适应症】
适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者
【用法用量】
推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性,告知患者以下事项:
1、用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片
2、每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用
3、如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂
【不良反应】
细胞淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥15%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤
3级或4级实验室异常(≥10%)是中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少
【注意事项】
1、感染
接受Jaypirca治疗的患者出现了致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌感染)以及机会性感染,考虑对感染风险增加(包括机会性感染)的患者进行预防,包括接种疫苗和抗菌预防;监测患者感染的体征和症状,及时评估,并进行适当治疗;根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca
2、出血
使用Jaypirca后可能会导致致命性的严重出血;考虑抗血栓药物与本品联合使用时的风险和好处;监测病人是否有出血的迹象,根据出血的严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca;根据手术类型和出血风险,考虑手术前后暂停Jaypirca3-7天的益处与风险
3、血细胞减少症
接受Jaypirca治疗的患者出现了3或4级血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症;治疗期间定期监测全血细胞计数,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca
4、心房颤动和心房扑动
Jaypirca的接受者报告了房颤和房扑;监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca
5、第二原发恶性肿瘤
在接受Jaypirca单药治疗的患者中,报告了癌症的发生,最常见的恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌,建议患者使用防晒霜,并监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展
6、胚胎-胎儿毒性
告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在接受Jaypirca治疗期间以及最后一次给药后的一周内使用有效的避孕措施
【贮藏】
室温下68-77°F(20- 25ºC) 储存
置于原容器内保存,瓶内干燥剂可使药片保持干燥。
服完药后,请拧紧药瓶。
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【服药指南】
推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性,告知患者以下事项:
1、用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片
2、每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用
3、如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂
具体使用方案请咨询专业医师
【注意事项】
1、感染
接受Jaypirca治疗的患者出现了致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌感染)以及机会性感染,考虑对感染风险增加(包括机会性感染)的患者进行预防,包括接种疫苗和抗菌预防;监测患者感染的体征和症状,及时评估,并进行适当治疗;根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca
2、出血
使用Jaypirca后可能会导致致命性的严重出血;考虑抗血栓药物与本品联合使用时的风险和好处;监测病人是否有出血的迹象,根据出血的严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca;根据手术类型和出血风险,考虑手术前后暂停Jaypirca3-7天的益处与风险
3、血细胞减少症
接受Jaypirca治疗的患者出现了3或4级血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症;治疗期间定期监测全血细胞计数,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca
4、心房颤动和心房扑动
Jaypirca的接受者报告了房颤和房扑;监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca
5、第二原发恶性肿瘤
在接受Jaypirca单药治疗的患者中,报告了癌症的发生,最常见的恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌,建议患者使用防晒霜,并监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展
6、胚胎-胎儿毒性
告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在接受Jaypirca治疗期间以及最后一次给药后的一周内使用有效的避孕措施