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适应症维罗非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
用法用量维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂)，每日2次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。
【药品名称】
通用名称：维罗非尼
商品名称：Vemurafenib
【产地】
老挝
【适应症】
维罗非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
【用法用量】
患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性，才可使用维罗非尼治疗。
维罗非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。
标准剂量
维罗非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂)，每日2次。
首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。
每次服药均可随餐或空腹服用。
用一杯水送服药物，服药时整片吞下维罗非尼片剂。
不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。
【不良反应】
接受维罗非尼治疗的患者最常见(每个试验中30%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。
【注意事项】
1、24%患者发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。
治疗开始前、治疗时、其后每2个月进行皮肤学评估。
切除处理和继续治疗，不调整剂量。
2、治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，包括过敏反应。
发生严重超敏反应患者应终止ZELBORAF。
3、曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。
出现严重皮肤学反应患者应终止治疗。
4、曾报道QT延长。
如QTc超过500ms，暂停ZELBORAF，纠正电解质异常，并控制其他QT延长风险因素。
5、可能发生肝功能异常。
治疗开始前、治疗期间每月、或当临床指示时监测肝酶和胆红素。
6、曾报道光敏性。
服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。
7、曾报道严重眼科反应，包括葡萄膜炎，虹膜炎和视网膜静脉阻塞。
8、曾报道新原发性恶性黑色素瘤。
切除处理和继续治疗无剂量调整。
如上所述，进行皮肤学监视。
9、妊娠：可能致胎儿危害。
忠告妇女对胎儿潜在风险。
10、为了选择适于ZELBORAF治疗患者，应用FDA批准的检查来检验BRAF突变。
尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。
哺乳妇女停药或停止哺乳。
【贮藏】
30℃以下保存，防止受潮。
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