【药品名称】
通用名称:色瑞替尼
商品名称:Ceritinib
【产地】
老挝
【适应症】
用于对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
【用法用量】
每天1次口服750mg。空腹给予色瑞替尼(即,不要餐后2小时内给予)。
【不良反应】
最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退,和便秘。
【注意事项】
严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。
如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低色瑞替尼剂量。
肝毒性:色瑞替尼可能致肝毒性。
至少每月监查肝实验室检验。
不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。
在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。
QT间期延长:色瑞替尼可能致QTc间期延长。
监视心电图和电解质in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。
不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
高血糖:色瑞替尼可能致高血糖。
监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。
不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
心动过缓:色瑞替尼可能致心动过缓。
定期监视心率和血压。
不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
胚胎胎儿毒性:色瑞替尼可能致胎儿危害。
忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
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【注意事项】
严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。
如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低色瑞替尼剂量。
肝毒性:色瑞替尼可能致肝毒性。
至少每月监查肝实验室检验。
不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。
在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止色瑞替尼。
QT间期延长:色瑞替尼可能致QTc间期延长。
监视心电图和电解质in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。
不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
高血糖:色瑞替尼可能致高血糖。
监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。
不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
心动过缓:色瑞替尼可能致心动过缓。
定期监视心率和血压。
不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼。
胚胎胎儿毒性:色瑞替尼可能致胎儿危害。
忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。