【药品名称】
通用名称:乌帕替尼
商品名称:Upadacitinib
【产地】
老挝
【适应症】
1.类风湿性关节炎
乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。
2.银屑病性关节炎
乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。
3.特应性皮炎
乌帕替尼适用于不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜用这些疗法的患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上的儿科患者。
4.溃疡性结肠炎
乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。
新增适应症
5.强直脊柱炎
乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的强直脊柱炎。
6.活动性非X线轴性脊椎炎
乌帕替尼适用于对TNF阻断剂治疗反应不足或不耐受的活动性非X线轴性脊椎炎且有客观炎症迹象的成年患者。
【用法用量】
类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊椎关节炎:建议剂量为15 mg,每日一次。
特应性皮炎:
12岁及以上体重至少40 kg的儿科患者和65岁以下的成年人:起始剂量为口服15 mg,每日一次。
如果没有达到足够的疗效,考虑将剂量增加至30 mg,每天一次。
65岁及以上的成年人:建议剂量为每次15mg,每日一次。
严重肾损害的患者:建议剂量为每次15mg,每日一次。
溃疡性结肠炎:
成人:乌帕替尼的推荐诱导剂量为45 mg,每天一次,持续8周;乌帕替尼维持治疗的推荐剂量为15 mg,每日一次。
对于难治性、严重性或广泛性疾病的患者,可考虑每日服用30 mg。
如果30 mg剂量未达到足够的治疗效果,则停止30mg的服用。
【不良反应】
类风湿关节炎和银屑病关节炎:不良反应(≥1%)为:上呼吸道感染、带状疱疹、单纯疱疹、支气管炎、恶心、咳嗽、发热、痤疮。
特应性皮炎:不良反应(≥1%)为:上呼吸道感染、痤疮、单纯疱疹、头痛、血肌酸磷酸激酶升高、咳嗽、过敏、毛囊炎、恶心、腹痛、发热、体重增加、带状疱疹、流感、疲劳、中性粒细胞减少、肌痛和流感样疾病
【注意事项】
严重感染:避免在有活动性、严重感染(包括局部感染)的患者中使用RINVOQ。
超敏反应:已经报告了严重的超敏反应(例如,过敏反应)。
如果发生严重的超敏反应,请停止RINVOQ。
胃肠道(GI)穿孔:监测有胃肠道穿孔风险的患者,并及时评估有症状的患者。
实验室异常:由于淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的潜在变化,建议进行监测。
胚胎-胎儿毒性:根据动物研究,RINVOQ可能对胎儿造成伤害。
忠告有生殖潜力的女性患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
疫苗接种:避免将RINVOQ与活疫苗一起使用。
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【服药指南】
类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊椎关节炎:建议剂量为15 mg,每日一次。
特应性皮炎:
12岁及以上体重至少40 kg的儿科患者和65岁以下的成年人:起始剂量为口服15 mg,每日一次。
如果没有达到足够的疗效,考虑将剂量增加至30 mg,每天一次。
65岁及以上的成年人:建议剂量为每次15mg,每日一次。
严重肾损害的患者:建议剂量为每次15mg,每日一次。
溃疡性结肠炎:
成人:乌帕替尼的推荐诱导剂量为45 mg,每天一次,持续8周;乌帕替尼维持治疗的推荐剂量为15 mg,每日一次。
对于难治性、严重性或广泛性疾病的患者,可考虑每日服用30 mg。
如果30 mg剂量未达到足够的治疗效果,则停止30mg的服用。
具体使用方案请咨询专业医师
【注意事项】
严重感染:避免在有活动性、严重感染(包括局部感染)的患者中使用RINVOQ。
超敏反应:已经报告了严重的超敏反应(例如,过敏反应)。
如果发生严重的超敏反应,请停止RINVOQ。
胃肠道(GI)穿孔:监测有胃肠道穿孔风险的患者,并及时评估有症状的患者。
实验室异常:由于淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的潜在变化,建议进行监测。
胚胎-胎儿毒性:根据动物研究,RINVOQ可能对胎儿造成伤害。
忠告有生殖潜力的女性患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
疫苗接种:避免将RINVOQ与活疫苗一起使用。