【药品名称】
通用名称:索托拉西布
商品名称:sotorasib
【产地】
老挝
【适用症】
1.转移性RET融合阳性非小细胞肺癌
2.Ret突变甲状腺髓样癌
3.RET阳性甲状腺癌
【用法用量】
根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC),选择患者使用RETEVMO治疗。
成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重
小于50kg:120mg口服,每日两次
50kg以上(包括50kg):口服160mg,每日两次
严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量。
【不良反应】
最常见的不良反应,包括实验室异常,(≥25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高,丙氨酸转氨酶(ALT)升高,葡萄糖升高,白细胞减少,白蛋白降低,钙减少,口干,腹泻,肌酐升高,碱性磷酸酶升高,高血压,疲劳,水肿,血小板减少,总胆固醇升高,皮疹,钠减少,便秘。
【禁忌】
无
【注意事项】
肝毒性
在开始使用RETEVMO前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。
根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。
高血压
高血压失控患者不要使用RETEVMO。
在开始RETEVMO之前优化血压。
1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。
根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。
QT间期延长
监测有明显QTc延长风险的患者。
在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。
当RETEVMO同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期。
根据严重程度,扣留并减少剂量或永久停止使用RETEVMO。
出血事件
对严重或危及生命的出血患者,永久停止使用RETEVMO。
超敏反应
停止使用RETEVMO并使用皮质类固醇。
解决后,继续减少剂量,每周增加1个剂量水平,直到达到过敏发病前的剂量。
继续使用类固醇直到患者达到目标剂量,然后逐渐减少。
伤口愈合受损的风险
择期手术前至少7天不要使用RETEVMO。
在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要给药。
在伤口愈合并发症缓解后继续使用RETEVMO的安全性尚未确定。
胚胎-胎儿毒性
可引发致命伤害。
对女性胎儿有潜在生育风险,建议采取有效的避孕措施。
【贮藏】
在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存;允许有15°C至30°C(59°F至86°F)的温
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肝毒性
在开始使用RETEVMO前监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。
根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。
高血压
高血压失控患者不要使用RETEVMO。
在开始RETEVMO之前优化血压。
1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。
根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用RETEVMO。
QT间期延长
监测有明显QTc延长风险的患者。
在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。
当RETEVMO同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期。
根据严重程度,扣留并减少剂量或永久停止使用RETEVMO。
出血事件
对严重或危及生命的出血患者,永久停止使用RETEVMO。
超敏反应
停止使用RETEVMO并使用皮质类固醇。
解决后,继续减少剂量,每周增加1个剂量水平,直到达到过敏发病前的剂量。
继续使用类固醇直到患者达到目标剂量,然后逐渐减少。
伤口愈合受损的风险
择期手术前至少7天不要使用RETEVMO。
在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要给药。
在伤口愈合并发症缓解后继续使用RETEVMO的安全性尚未确定。
胚胎-胎儿毒性
可引发致命伤害。
对女性胎儿有潜在生育风险,建议采取有效的避孕措施。