【药品名称】
通用名称:达拉非尼
商品名称:Tafinlar
【产地】
老挝
【适应症】
1.适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。
2.达拉非尼联合曲美替尼用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。
【用法用量】
达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。
【不良反应】
(1)对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。
(2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘和肌痛。
【注意事项】
1、新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。
2、在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。
3、严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。
4、高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。
5、葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。
6、葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。
7、胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。
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【服药指南】
1、达拉非尼推荐剂量口服150mg,每天两次,进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用,不要咬碎、破碎或者打开胶囊,服药期间应该隔开12小时。
2、患者需要在同一时间服用药物,避免错过了剂量,如果忘记服用,距离下次服用药物的时间少于6个小时,不应该补服,下次服药不可以增加额外的药量来补错过的剂量。
具体使用方案请咨询专业医师
【注意事项】
1、新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。
2、在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。
3、严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。
4、高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。
5、葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。
6、葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。
7、胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。